來自愛爾蘭、新加坡、澳大利亞、德國、意大利、日本和美國等經(jīng)濟發(fā)達國家有著*高人均數(shù)量、且直接面向消費者從事干細胞療法的診所;近日一項刊登于國際雜志Cell Stem Cell上的研究報告中,研究者揭示了來自417個打著干細胞療法廣告的特殊網(wǎng)站中黑暗的營銷實踐及可疑的索賠狀況,有專家認為這是行業(yè)監(jiān)管不力萌生的一種新型產(chǎn)業(yè)。
來自悉尼大學(xué)的研究者John Rasko說道,在行業(yè)監(jiān)管不力的早些時候,這些診所往往位于發(fā)展中國家,在發(fā)展中國家,法律薄弱及執(zhí)法不嚴往往使得相關(guān)經(jīng)營的企業(yè)相對不會受到懲罰。此前研究者認為,在線提供的干細胞療法服務(wù)往往會在東南亞、俄羅斯和東歐等國家得到極大地推動促進。近年來,一些富裕的國家,比如澳大利亞、德國、意大利、日本及美國等國家都有診所利用了監(jiān)管中的缺失來大行其道。
多年以來,干細胞專家一直呼吁停止在澳大利亞讓醫(yī)生進行成本高昂、未經(jīng)證實且有潛在危險的干細胞療法的漏洞;研究者認為,適用于機體自身干細胞的漏洞往往用于自體干細胞移植中,澳大利亞新南威爾士州的醫(yī)學(xué)委員會、澳大利亞科學(xué)院和國家衛(wèi)生及醫(yī)學(xué)研究委員會計劃進行嚴格的監(jiān)管,但澳洲**產(chǎn)品管理局(TGA)目前還沒有做出*終的決定。
研究結(jié)果顯示,大部分的網(wǎng)站(83%)都能夠提供成體干細胞,其次為未指定類型的干細胞(13%的網(wǎng)站),其余的網(wǎng)站則可以提供胚胎干細胞、誘導(dǎo)多能干細胞或胎兒干細胞(8%)或羊膜干細胞(1%),大約有一半網(wǎng)站(52%)并未指明這些細胞的供體來源。研究者指出,很多網(wǎng)站在醫(yī)療條件上頻繁表現(xiàn)出不嚴密的特點,這些網(wǎng)站會跨站點提供一些干預(yù)措施以及利用一些不一致的術(shù)語或**的分類。部分網(wǎng)站常常打著抗衰老/護膚的干細胞療法為幌子(47%),這就提示營銷者常常會提供一些生活方式或?qū)徝郎系母深A(yù),而不是嚴格的醫(yī)學(xué)關(guān)切。
而且這樣的聲明通常并沒有隨機的證據(jù)以及受控的獨立臨床試驗來支持,而且通常缺少來自監(jiān)管機構(gòu)的市場授權(quán)。目前從事直接面向消費者的干細胞療法的診所的數(shù)量正在以勢不可擋的速度出現(xiàn),在美國有187家,印度35家、墨西哥28家、中國23家、澳大利亞19家以及英國16家;考慮到人口(每千萬居民),在經(jīng)濟發(fā)達的國家中,澳大利亞(8.1)僅次于愛爾蘭(11.2)和新加坡(10.0)。