筆式注射器用氯化丁基橡膠活塞和墊片的質(zhì)量檢測方法

本文將結(jié)合國家食品藥品監(jiān)督管理局，國家藥品包裝容器（材料）標(biāo)準(zhǔn)之YBB30042012筆式注射器用氯化丁基橡膠活塞和墊片標(biāo)準(zhǔn)，著重為您解讀筆式注射器用氯化丁基橡膠活塞質(zhì)量控制及各項(xiàng)指標(biāo)檢測方法。

本檢測方法適用于筆式注射器用氯化丁基橡膠活塞和墊片的檢測。

筆式注射器用氯化丁基橡膠活塞，需對其穿刺落屑、泄漏試驗(yàn)、活塞滑動性試驗(yàn)進(jìn)行分別測試，從而保證產(chǎn)品性能和質(zhì)量。

1． 【泄漏試驗(yàn)】
取10 個經(jīng)硅油處理內(nèi)表面處理的筆式注射器套筒，注水，裝上試驗(yàn)用活塞及墊片，加上鋁帽，封口。將1 個筆式注射器套筒安裝于筆式注射器套筒夾持器（有平面和活塞接觸），向活塞施加60N±3N 的作用力，保持1 分鐘，試驗(yàn)結(jié)束后，檢查活塞及墊片的泄漏情況。其余筆式注射器套筒也同法操作，活塞及墊片部位不得有液體泄漏。

2．【活塞滑動性試驗(yàn)】
取 10 個經(jīng)硅油處理內(nèi)表面的筆式注射器套筒，注水，裝上試驗(yàn)用活塞及墊片，加上鋁帽，封口。將1 個筆式注射器套筒安裝于筆式注射器套筒夾持器（有平面和活塞接觸，夾持器必須確保能夠穿刺安裝在筆式注射器套筒上的墊片，注射針為一兩端有刃口的皮下針頭，外徑為0.4mm,當(dāng)活塞移動時，套筒內(nèi)的水應(yīng)能通過該針排出）相連，以40mm/min±3mm/min 速度向下移動活塞，在筆式注射器套筒中移動一半距離時，暫停5 秒鐘，然后將活塞完全壓到底，其余筆式注射器套筒同法操作。記錄每次試驗(yàn)中啟動活塞的*大作用力，取10 個*大值的平均值作為“啟動力”，應(yīng)不得過30N；記錄每次試驗(yàn)中啟動之后保持其移動所需的力，取10 個值的平均值作為“持續(xù)推動力”，應(yīng)不得過15N；記錄每次試驗(yàn)中暫停5 秒鐘后重新推動活塞的*大作用力，取10 個*大值的平均值為“重新啟動力”，應(yīng)不得過30N；并檢查在連續(xù)運(yùn)動期間不得有“顫動”（指活塞的不規(guī)則運(yùn)動）現(xiàn)象。

【使用儀器】WDL-01電子拉力試驗(yàn)機(jī)，可滿足筆式注射器用氯化丁基橡膠活塞各項(xiàng)指標(biāo)檢測。濟(jì)南辰馳生產(chǎn)的WDL-01電子拉力試驗(yàn)機(jī)專業(yè)為滿足藥品包裝材料生產(chǎn)及使用廠家之檢測設(shè)計(jì)，可同時滿足各種藥品包裝材料和包裝容器的各項(xiàng)力學(xué)性能測試，如鋁件材料機(jī)械強(qiáng)度、安瓿瓶折斷力、鹵化丁基膠塞穿刺力、模擬皮膚穿刺力、撕拉鋁蓋撕裂力、鋁塑組合蓋開啟力、***塑料組合蓋開啟力、卡式瓶活塞滑動性、活塞泄漏性、針與針座連接力、針頭護(hù)帽拔出力、注射器器身密合性、平板加壓泄漏、撕片撕開力、導(dǎo)管與接頭脫離力、壓縮試驗(yàn)、包裝材料剝離強(qiáng)度、熱合強(qiáng)度、抗拉強(qiáng)度等測試。

WDL-01電子拉力試驗(yàn)機(jī)采用全套進(jìn)口伺服驅(qū)動，高精度絲杠傳動，進(jìn)口高精度測力單元，*新計(jì)算機(jī)、嵌入式系統(tǒng)復(fù)合控制，速度可實(shí)現(xiàn)0.01-1000mm/min任意設(shè)置，1100mm超長有效行程，多檔試驗(yàn)量程可選，試驗(yàn)過程全自動，支持GB、ASTM、ISO多標(biāo)準(zhǔn)試驗(yàn)方法，滿足更多材料測試之需求。

辰馳儀器，專注于上等包裝檢測儀器的研發(fā)生產(chǎn)，始終遵循“追求**用戶體驗(yàn)”的產(chǎn)品精神，嚴(yán)格恪守“創(chuàng)造高新藝術(shù)品”的品牌目標(biāo)，為食品、藥品、包裝等廣大客戶提供高性能智能化的優(yōu)異產(chǎn)品！

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