包裝說明: 40人份/盒(卡型):mAlb檢測卡1人份/袋×40袋/盒(每袋裝1個干燥劑、1個滴管),比色卡1張,尿杯40個,說明書1份
預期用途
本產品用于半定量檢測尿液中微量白蛋白(mAlb)的含量。
尿微量白蛋白是指微量出現(xiàn)在尿中的白蛋白,含量在20-200mg/L之間。白蛋白是一種血液中的正常蛋白質,為含585個氨基酸殘基的單鏈多肽,分子量為66KD,在**血清中的含量占總蛋白含量的一半左右。在生理條件下尿液中僅出現(xiàn)極少量白蛋白。微量白蛋白尿是反映腎臟異常滲漏的蛋白質,是糖尿病腎病、高血壓腎病等的早期腎臟受損的表征。增高多見于糖尿病腎病、高血壓、妊娠子癇前期,是腎損傷的早期敏感指標。
檢驗原理
本試劑反應原理為用膠體金(膠體金是利用氯金酸還原法制備出來的微粒子,習慣上稱為膠體金。膠體金半定量檢測試劑,是利用膠體金的微粒子屬性制備的檢測試劑。制備出膠體金微粒子,在一定條件下將抗體偶聯(lián)在金粒子上。檢測時通過粒子上的抗原-抗體反應進行特異性識別)**層析檢測技術半定量檢測人尿液中的微量白蛋白(Alb)。本產品檢測線包被人Alb抗原,質控線包被羊抗鼠IgG抗體。膠體金墊中含有Alb抗體標記的膠體金顆粒。
檢測時當樣本中存在白蛋白時,先與金標抗體反應,形成抗原~金標抗體復合物,依靠層析作用在纖維膜上移動,運行至檢測線時,復合物不再與檢測線上的白蛋白結合;若樣本中不存在或只微量存在白蛋白時,未和樣本中白蛋白結合的金標抗體將和檢測線上的白蛋白結合,形成一條紅**帶,強度與樣本中的白蛋白含量呈負相關,配合比色卡中不同濃度色標判讀白蛋白含量。
適用儀器
本試劑在檢測過程中無需任何儀器,但需要用戶自備計時器,如鐘表等。
樣本要求
尿液 詳見說明書
檢驗方法
1.打開包裝盒,將檢測卡從密封鋁箔袋中取出,水平放置于實驗臺上(如從冰箱中取出的檢測卡,需平衡至室溫后再從密封鋁箔袋中取出使用,否則將影響實驗結果)。
2.取尿杯或干凈容器,收集少量新鮮尿液。新鮮尿液樣本無需預處理,如2~8℃存儲樣本,先平衡至室溫再進行檢測,冰凍或2~8℃存儲多日的尿液樣本離心后取上清使用。
3.在S孔中加入2~3滴(80μL-120μL)待測尿液樣本,開始計時。
4.在5~10分鐘時間內,將檢測線(T)和比色卡進行顏色對比,判定測試結果。超過10分鐘判定,結果無效。
檢驗結果的解釋
測定結果<20mg/L,表明結果正常;測定結果在20-200mg/L之間,表明存在尿微量白蛋白,嚴重程度和檢測值正相關。相隔一周以上,數(shù)次測定結果都在20-200mg/L之間,可診斷為微量白蛋白尿;測定結果>200mg/L,為常規(guī)蛋白尿,需要結合其它方法進一步檢測。
1.出現(xiàn)一條質控線(C)且檢測線(T)的顏色強度高于比色卡20mg/L標志色線,說明樣本的mAlb含量在低于20mg/L。
2.T線顏色在20-200mg/L之間和比色卡比較半定量判定結果。
3.T線顏色強度低于比色卡200mg/L標志色線,說明樣本mAlb含量高于200mg/L。
4.無效結果:不出現(xiàn)質控線,應重新測試。
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