由于2010年中國藥典對(duì)制藥注射用水有了新的要求，就是強(qiáng)制要求各制藥企業(yè)對(duì)注射用水的總有機(jī)碳含量進(jìn)行檢測(cè)。
藥典當(dāng)中的附錄“ⅧR 制藥用水中總有機(jī)碳測(cè)定法”中明確指出“采用經(jīng)校正過的儀器對(duì)水系統(tǒng)進(jìn)行在線監(jiān)測(cè)或離線實(shí)驗(yàn)室測(cè)定。在線監(jiān)測(cè)可方便地對(duì)水系統(tǒng)進(jìn)行實(shí)時(shí)測(cè)定及實(shí)時(shí)流程控制;而離線測(cè)定則有可能帶來許多問題，例如被采樣、采樣容器以及未受控的環(huán)境因素(如有機(jī)物的蒸汽)等污染。”
此注釋明顯是跟隨美國FDA的PAT倡議，所謂的PAT，就是ProcessAnalytic Technology的簡(jiǎn)稱，就是鼓勵(lì)各制藥企業(yè)盡量使用在線分析方法來檢測(cè)注射用水當(dāng)中總有機(jī)碳(TOC)的含量。
以下我們主要針對(duì)市場(chǎng)上主流的國內(nèi)外幾個(gè)品牌TOC的情況略作介紹，當(dāng)中主要是應(yīng)用于制藥行業(yè)的TOC儀器，并不包含用于廢水污水的TOC檢測(cè)儀。
一、
品牌：梅特勒-托利多(Thornton)
主要型號(hào)：5000TOC
產(chǎn)地：美國
產(chǎn)品性能：很好
操作便利性：簡(jiǎn)便
價(jià)格：合理
維護(hù)成本：低
性價(jià)比：高
產(chǎn)品描述：
相對(duì)于傳統(tǒng)的批次測(cè)量，智能型傳感器設(shè)計(jì)減少了安裝和設(shè)置時(shí)間，連續(xù)的流量設(shè)計(jì)提供快速TOC響應(yīng)。其他利益包括：
在使用、貯存和更換過程中不需要?dú)怏w或試劑，無移動(dòng)部件，減少維修和維護(hù)成本
符合制藥行業(yè)USP<643>,<645>和EP2.2.44要求
傳感器平臺(tái)可以方便經(jīng)濟(jì)地集成到在水凈化和分配系統(tǒng)
超低的TOC檢測(cè)可用于電子半導(dǎo)體行業(yè)水制備、分配和過程系統(tǒng)中的有機(jī)物含量的連續(xù)監(jiān)測(cè)
一個(gè)770MAX可連接兩個(gè)TOC傳感器，監(jiān)測(cè)水純化系統(tǒng)中不同工藝點(diǎn)的性能
緊湊的密封包裝符合苛刻工業(yè)環(huán)境的要求
二，
品牌：Hach 哈希
主要型號(hào)：Anatel 600
產(chǎn)地：美國
產(chǎn)品性能：好
操作便利性：復(fù)雜
價(jià)格：一般
維護(hù)成本：一般
性價(jià)比：一般
產(chǎn)品描述：
AnatelTOC分析儀是純水和超純水行業(yè)TOC分析標(biāo)準(zhǔn)。AnatelTOCA643a、AnatelTOC600及AnatelPAT700在線TOC分析儀，是美國哈希Anatel公司自行開發(fā)設(shè)計(jì)，專門面向醫(yī)藥領(lǐng)域的總有機(jī)碳分析儀，其在世界范圍內(nèi)TOC測(cè)定方面有著極高的聲譽(yù)。Anatel公司憑借先進(jìn)的技術(shù)和豐富的經(jīng)驗(yàn)為醫(yī)藥領(lǐng)域的用戶進(jìn)行質(zhì)量把關(guān)，為取得FDA、EP、JLS等各標(biāo)準(zhǔn)的認(rèn)證提供強(qiáng)有力的支持。
即插即用型——易于安裝、啟動(dòng)和操作
在線的TOC測(cè)量，可以完全、準(zhǔn)確的對(duì)樣品進(jìn)行氧化
滿足USP，，和EP2.2.44對(duì)TOC分析的要求
測(cè)量準(zhǔn)確，不受壓力或流速的影響
可靠性高，堅(jiān)固耐用，全金屬設(shè)計(jì)
無需試劑或化學(xué)品
操作分析儀時(shí)，無需外部的控制器
三、
品牌：GESievers
主要型號(hào)：500
產(chǎn)地：美國
產(chǎn)品性能：好
操作便利性：一般
價(jià)格：一般
維護(hù)成本：一般
性價(jià)比：高
產(chǎn)品描述：
Sievers500 RL 在線式總有機(jī)碳分析儀，用于制藥、微電子和電力行業(yè)中純水至超純水中有機(jī)物的連續(xù)監(jiān)測(cè)。與所有的Sievers 總有機(jī)碳分析儀一樣，500RL型分析儀提供了優(yōu)異的分析精度和性能，同時(shí)，這一型號(hào)的儀器還提供了一系列選項(xiàng)，可以為滿足特定用途的需求而量身定做。
中文版的固件、軟件和技術(shù)文檔
選用****檢測(cè)技術(shù)-選擇性膜電導(dǎo)，確保真正TOC測(cè)量
符合多種行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范，如醫(yī)藥行業(yè)的系統(tǒng)適應(yīng)性驗(yàn)證等規(guī)范
內(nèi)置多種驗(yàn)證、校正等程序，并支持各類的驗(yàn)證程序
彩色觸摸屏，一鍵操作
一機(jī)兩用，可同步測(cè)定純水電導(dǎo)和TOC
容易和穩(wěn)定的(12個(gè)月)校準(zhǔn)操作
軟、硬件具備升級(jí)功能
可選符合21CFR part11軟件包以支持?jǐn)?shù)據(jù)**性
可以提供 IQ/OQ/PQ 服務(wù)
四、
品牌：杭州泰林島津OI瑞士華嘉
主要型號(hào)：HTY 水中總有機(jī)碳(T0C)測(cè)定儀
產(chǎn)地：中國
產(chǎn)品性能：一般
操作便利性：一般
價(jià)格：一般
維護(hù)成本：高
性價(jià)比：低
產(chǎn)品描述：
HTY 水中總有機(jī)碳(T0C)測(cè)定儀，屬高性能檢測(cè)分析儀器。采用薄膜電導(dǎo)率檢測(cè)技術(shù)，避免了直接電導(dǎo)率中無法克服的雜質(zhì)離子的干擾，解決了電導(dǎo)率在化學(xué)分析應(yīng)用中的*大難題;采用雙波長紫外光納米催化氧化法，其氧化能力較傳統(tǒng)的單波長紫外光氧化法提高100倍以上，靈敏度極高，避免了氧化劑或其它載氣導(dǎo)入時(shí)雜質(zhì)的影響。
1. 校正和驗(yàn)證方法簡(jiǎn)單,使用公司提供的或者用戶自制的標(biāo)準(zhǔn)液進(jìn)行儀器校正和驗(yàn)證。
2. 成本低并且易于操作和維護(hù)，*低的TOC保養(yǎng)開銷。公司提供一個(gè)包括酸試劑，泵管，UV燈的維護(hù)組件。
3. 可以連接一個(gè)自動(dòng)進(jìn)樣裝置應(yīng)用于實(shí)驗(yàn)室、現(xiàn)場(chǎng)連續(xù)測(cè)量或手持定點(diǎn)取樣和在線分析。
4. 體積小、重量輕、耗能少、攜帶方便。
5. 薄膜/電導(dǎo)技術(shù)和UV氧化
6. **的售后服務(wù),公司提供完善的原廠和現(xiàn)場(chǎng)服務(wù)。
7. 具有自動(dòng)的上限報(bào)警輸出。超出設(shè)定的監(jiān)測(cè)結(jié)果時(shí)可以提醒操作者。
8. 易于按照美國藥典26<643>和歐洲藥典2.2.44以及中國藥典所要求的TOC方法進(jìn)行系統(tǒng)適應(yīng)性測(cè)試。
9. 超大的320*234的點(diǎn)陣真彩顯示器以及人性化的界面。
10. 具有RS232數(shù)據(jù)接口和微打印接口。
五、
品牌：
主要型號(hào)：TOC-V
產(chǎn)地：日本
產(chǎn)品性能：一般
操作便利性：復(fù)雜
價(jià)格：低
維護(hù)成本：高
性價(jià)比：高
產(chǎn)品描述：
世界***的總有機(jī)碳分析儀島津TOC儀再次升級(jí)，提供符合使用目的、狀況的Total Solution。是包括新加入的濕式氧化方式 TOC儀在內(nèi)的共有7種型號(hào)的TOC儀家族。并且，還準(zhǔn)備了自動(dòng)進(jìn)樣器、總氮測(cè)定附件、固體樣品測(cè)定附件。
1.測(cè)定原理：680℃燃燒催化氧化/NDIR;濕式氧化/NDIR
2.測(cè)定項(xiàng)目：TC，IC，TOC，NPOC
3.測(cè)定范圍(mg/L):TC:0~3,500;IC0~3,000
4.進(jìn)樣方式：自動(dòng)/手動(dòng)
六、
品牌：
主要型號(hào)：Aurora 1030
產(chǎn)地：美國
產(chǎn)品性能：一般
操作便利性：復(fù)雜
價(jià)格：合理
維護(hù)成本：一般
性價(jià)比：一般
產(chǎn)品描述：
**的電子壓力控制(EPC)，可實(shí)時(shí)調(diào)整載氣流速，避免了載氣波動(dòng)帶來的檢測(cè)誤差。
ACTII兩級(jí)燃燒爐設(shè)計(jì)，避免了析出的鹽類物質(zhì)覆蓋使催化劑失效。全新的SSNDIR檢測(cè)器，是美國宇航局為航天飛機(jī)TOC儀配置的，具有出廠以后終身不需校準(zhǔn)的特點(diǎn)。
可添加總氮(TNb)分析模塊，一份樣品燃燒后可得到總碳和總氮兩個(gè)檢測(cè)指標(biāo)。
全自動(dòng)分析液體和含有顆粒物樣品的系統(tǒng)。
集成的基于Microsoft® Windows® CE的接口和觸摸屏控制(選配)。
擴(kuò)展的操作范圍以及功能更強(qiáng)的診斷工具，可選配電子流量控制(EFC)。
可通過增加配件，在現(xiàn)場(chǎng)升級(jí)為含濕化學(xué)氧化法的雙氧化模式分析儀。
七、
品牌：
主要型號(hào)：varioTOC
產(chǎn)地：德國
產(chǎn)品性能：很好
操作便利性：復(fù)雜
價(jià)格：高
維護(hù)成本：高
性價(jià)比：因人而異
產(chǎn)品描述：
varioTOC采用了elementar元素分析儀的燃燒技術(shù)包括加熱爐和主控制電路板。在varioTOC的樣品燃燒技術(shù)下，可以根據(jù)使用催化劑的不同設(shè)立燃燒溫度。液體模式：鉑催化劑：850°C ，固體模式：氧化銅950°C;若采用其他氧化劑其爐溫可達(dá)1150-1200°C 。所有varioTOC的燃燒管、保護(hù)管和灰分管與元素分析儀的設(shè)計(jì)相同，不僅提高了耐用性，而且消耗品的價(jià)格遠(yuǎn)遠(yuǎn)低于市場(chǎng)上同類產(chǎn)品的消耗品價(jià)格。
使用元素分析技術(shù)的燃燒管，樣品能得到充分的燃燒，分析時(shí)間很短(約3-4分鐘)，而且能得到非常高的精度：<1% 在5 mg/lC時(shí)。
varioTOC固體樣品分析模式實(shí)現(xiàn)了全自動(dòng)進(jìn)樣，同時(shí)可測(cè)固體樣品中的TNb。
P.S.本文所持觀點(diǎn)來源于作者接觸到的制藥行業(yè)朋友，與實(shí)際情況可能有些偏頗，唯有靠各位儀器購買者使用金睛火眼來選購了.
公安機(jī)關(guān)備案號(hào)：
