包裝說(shuō)明： 40人份/盒（卡型）：SF檢測(cè)卡1人份/袋×40袋/盒（每袋裝1個(gè)干燥劑），樣本稀釋液1瓶，說(shuō)明書1份

預(yù)期用途
 
本產(chǎn)品配合本公司生產(chǎn)的**層析結(jié)果判讀記錄儀用于定量檢測(cè)血清、血漿及全血中人血清鐵蛋白(SF)含量。
鐵蛋白作為身體組織中主要貯存鐵質(zhì)的一種蛋白，是維持鐵質(zhì)平衡中不可缺少的一種重要蛋白。SF濃度代表體內(nèi)儲(chǔ)存鐵的水平，因此，檢測(cè)SF濃度，可判定體內(nèi)鐵儲(chǔ)存狀況。
 
檢驗(yàn)原理
 
采用雙抗體夾心**層析法原理，定量檢測(cè)SF濃度。當(dāng)測(cè)試卡上的樣品墊吸收到適量樣本時(shí)，樣本中的鐵蛋白會(huì)與樣本墊中的膠體金標(biāo)記抗體結(jié)合，形成“鐵蛋白-金標(biāo)抗體”復(fù)合物，通過(guò)毛細(xì)作用，沿著硝酸纖維素膜移動(dòng)，并與包被于“T”線（檢測(cè)線）處的另一種鐵蛋白抗體結(jié)合，呈現(xiàn)出一條紫紅帶。而包被于“C”線（質(zhì)控線）上的羊抗鼠抗體，無(wú)論SF濃度如何，都會(huì)結(jié)合膠體金標(biāo)記抗體并形成一條紫紅**帶。檢測(cè)線色帶的顏色強(qiáng)度與SF含量呈正相關(guān)，配合**層析結(jié)果判讀記錄儀內(nèi)置的該產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)曲線判讀SF濃度。
 
適用儀器
 
需配套使用NS3001B型或NS5001型**層析結(jié)果判讀記錄儀，自備計(jì)時(shí)器（如秒表）和移液器。
 
樣本要求
 
血清/血漿/全血 詳見(jiàn)說(shuō)明書
 
檢驗(yàn)方法
 
1．打開包裝盒，將檢測(cè)卡從密封鋁箔袋中取出，水平放置于實(shí)驗(yàn)臺(tái)上（如從冰箱中取出的檢測(cè)卡，需平衡至室溫后再?gòu)拿芊怃X箔袋中取出使用，否則將影響實(shí)驗(yàn)結(jié)果）。
2．新鮮血清、血漿或全血樣本無(wú)需預(yù)處理，如2~8℃存儲(chǔ)樣本，先平衡至室溫再進(jìn)行檢測(cè)，冰凍或2~8℃存儲(chǔ)多日的血清/血漿樣本離心后取上清使用。
3．取出樣本稀釋液，振蕩混勻備用。
4．加樣及判讀：準(zhǔn)確吸取10μL血清/血漿樣本，或20μL全血樣本，慢慢加入S孔中，待樣本滲透完全后，在B孔中加入100μL樣本稀釋液，開始計(jì)時(shí)，15~20分鐘時(shí)用**層析結(jié)果判讀記錄儀（具體操作詳見(jiàn)**層析結(jié)果判讀記錄儀說(shuō)明書）定量判定結(jié)果。超過(guò)20分鐘判定，結(jié)果無(wú)效。
5．校準(zhǔn)：讀取試劑前確認(rèn)所用**層析結(jié)果判讀記錄儀處于正常運(yùn)行狀態(tài)，并經(jīng)過(guò)日常光度校準(zhǔn)，試劑卡測(cè)試前導(dǎo)入該批號(hào)試劑（鐵蛋白（SF）定量檢測(cè)試劑盒（膠體金法））所使用標(biāo)準(zhǔn)曲線。
 
檢驗(yàn)結(jié)果的解釋
 
1. 檢測(cè)結(jié)果SF>20ng/mL，提示體內(nèi)鐵儲(chǔ)備可能正常。
2. 檢測(cè)結(jié)果SF≤20ng/mL，提示體內(nèi)鐵儲(chǔ)備可能偏低。
3. 結(jié)果顯示>100ng/mL，表明樣本中SF高于測(cè)試范圍上限，如需再準(zhǔn)確定量，建議適當(dāng)稀釋后重復(fù)檢測(cè)，直到能得到具體濃度值，再乘以稀釋倍數(shù)即為樣本濃度值。
4. 無(wú)效結(jié)果：不出現(xiàn)質(zhì)控線實(shí)驗(yàn)結(jié)果為無(wú)效結(jié)果，應(yīng)重新測(cè)試。