美國藥典標準品 美國藥典標準品
產(chǎn)品簡介
美國藥典標準品 是美國政府對藥品質(zhì)量標準和檢定方法作出的技術(shù)規(guī)定,也是藥品生產(chǎn),使用,管理,檢驗的法律依據(jù)。 USP標準品在全球130多個國家得到廣泛的認可和信任。USP法定標準品是原料藥,輔料,雜質(zhì),降解產(chǎn)品,食品補充劑,藥典試劑和性能校正劑的樣本,其特性規(guī)定極嚴密。在進行法定USP-NF測試和化驗時必須使用USP標準品。
產(chǎn)品詳細信息
美國藥典標準品是美國政府對藥品質(zhì)量標準和檢定方法作出的技術(shù)規(guī)定,也是藥品生產(chǎn),使用,管理,檢驗的法律依據(jù)。
USP標準品
USP標準品在全球130多個國家得到廣泛的認可和信任。USP法定標準品是原料藥,輔料,雜質(zhì),降解產(chǎn)品,食品補充劑,藥典試劑和性能校正劑的樣本,其特性規(guī)定極嚴密。在進行法定USP-NF測試和化驗時必須使用USP標準品。
標準品通常用于進行USP-NF的下列測試:
·鑒別測試
·雜質(zhì)或相關(guān)化合物的限度測試
·原料藥和成品的含量測試
·系統(tǒng)適用性測試
USP標準品也可以用作校正劑,用于溶出,粒子計數(shù),熔點和滴定液標定,也可以用于空白和對照實驗。標準品主要用于色譜和光譜方法。除基于USP-NF的標準品之外,USP還向分析,臨床,制藥和研究實驗室提供《食品化學(xué)法典》(Food Chemicals Codex)中規(guī)定的標準品以及純品(**化學(xué)樣品)。
氯吡咯雷標準品及三個相關(guān)雜質(zhì)
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