美國藥典是美國政府對藥品質(zhì)量標準和檢定方法作出的技術(shù)規(guī)定，也是藥品生產(chǎn)、使用、管理、檢驗的法律依據(jù)。

美國藥典正文藥品名錄分別按法定藥名字母順序排列，各藥品條目大都列有藥名、分子式、CAS登記號、成分和含量說明、包裝和貯藏規(guī)格、鑒定方法、干燥失重、熾灼殘渣、檢測方法等常規(guī)項目，正文之后還有對各種藥品進行測試的方法和要求的通用章節(jié)及對各種**的一般要求的通則。 

USP標準品在全球130多個國家得到廣泛的認可和信任.USP法定標準品是原料藥、輔料、雜質(zhì)、降解產(chǎn)品、食品補充劑、藥典試劑和性能校正劑的樣本，其特性規(guī)定極嚴密。在進行法定USP-NF測試和化驗時必須使用USP標準品.

標準品通常用于進行USP-NF的下列測試:

l         鑒別測試

l         雜質(zhì)或相關(guān)化合物的限度測試

l         原料藥和成品的含量測試

l         系統(tǒng)適用性測試

USP標準品也可以用作校正劑,用于溶出、粒子計數(shù)、熔點和滴定液標定，也可以用于空白和對照實驗。標準品主要用于色譜和光譜程序。

除基于USP-NF的標準品之外，USP還向分析、臨床、制藥和研究實驗室提供《食品化學(xué)法典》（Food Chemicals Codex）中規(guī)定的標準品以及純品（**化學(xué)樣品）。

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