對于300000級空氣凈化處理，高效空氣過濾器在不用等級潔凈室的應用可采用亞高效過濾器代替高效過濾器,空氣過濾器的潔凈度100級、10000級及100000級的空氣凈化處理，應采用初效、中效、高效過濾器三級過濾。潔凈室的測試,本標準規(guī)定了高效空氣過濾器的分類及規(guī)格、要求、試驗方法、檢驗規(guī)則、標志、包裝、運輸和貯存等要求。
1.送風量與排風量：如果是紊流潔凈室，那么就要測量其送風量與排風量。若為單向流潔凈室，則要測量其風速。
2.各區(qū)之間的氣流控制：為證明各區(qū)之間氣流運動方向正確，也就是從潔凈區(qū)向潔凈度差的區(qū)域流動，必須檢測：(1)各區(qū)間的壓差正確;(2)門口處或墻、地板等處的開口處氣流運動方向正確，即從潔凈區(qū)向潔凈程度差的區(qū)域流動。
3.空氣過濾器檢漏：對高效過濾器及其外框要進行檢驗，以保證懸浮污染物不會穿過：(1)損壞了的過濾器;(2)過濾器與其外框間的縫隙;(3)過濾器裝置的其他部位而侵入室內。
4.隔離檢漏：這項測試是為了證明懸浮污染物不穿過建筑材料侵入潔凈室。
5.室內氣流控制：氣流控制測試的類型要依潔凈室的氣流模式——是紊流還是單向流而定。若潔凈室氣流為紊流，則必須驗明室內沒有氣流運行不足的區(qū)域。若是單向流潔凈室，則必須驗明整個室內的風速和風向是符合設計要求的。
6.懸浮粒子濃度和微生物濃度：如果上述這些測試滿足要求，則*后對粒子濃度和微生物濃度(需要時)進行測量，以便驗明其符合潔凈室設計的技術條件。
7.其他測試：除了上述這些污染控制方面的測試以外,有時還必須進行下述一項或若干項測試：●溫度●相對濕度●室內加熱與冷卻容量●噪聲值●光照度●振動值
空氣過濾器的選用、布置方式應符合下列要求達到高效空氣過濾器在不用等級潔凈室的應用：
⑴ 中效空氣過濾器宜集中設置在凈化空氣調節(jié)的正壓段;
?、?高效或亞高效空氣過濾器宜設置在凈化空氣調節(jié)系統(tǒng)的末端;
?、?中效袋式過濾器、高效空氣過濾器宜按小于或等于額定風量選用。
對面積較大、空氣潔凈度較高、位置集中及消聲、振動控制要求嚴格的潔凈室(區(qū))宜采用集中式凈化空調系統(tǒng)。反之，可采用分散式凈化空調系統(tǒng)。
下列情況的空氣凈化系統(tǒng)高效空氣過濾器在不用等級潔凈室的應用宜分開設置：
⑴ 單向流潔凈室與非單向流潔凈室(區(qū))
?、?高效空氣凈化系統(tǒng)與中效空氣凈化系統(tǒng);
⑶ 運行班次或使用時間不同的潔凈室(區(qū))。
下列生產的空氣凈化系統(tǒng)應獨立設置，其排風口與其他藥品空氣凈化系統(tǒng)的進風口之間應相隔一定的距離。
?、?青霉素等強致敏**品;
?、?β-內酰胺結構類藥品;
?、?避孕藥品;
⑷ **類藥品;
?、?抗腫瘤類藥品;
?、?強毒微生物及芽胞菌制品;
?、?放射**品;
?、?有菌(毒)操作區(qū)。
下列情況的空氣凈化系統(tǒng)的空氣，如經處理仍不能避免交叉污染時，則不應循環(huán)使用。
⑴ 固體物料的粉碎、稱量、配料、混合、制料、壓片、包衣、灌裝等工序;
?、?固體口服液制劑的顆料、成品干燥設備所使用的凈化空氣;
?、?用有機溶媒精制的原料藥精制、干燥工序;
?、?病原體操作區(qū);
?、?放射**品生產區(qū);
?、?工藝過程中產生大量有害物質、揮發(fā)性氣體的生產工序。
高效空氣過濾器在不用等級潔凈室的應用之高效過濾器安裝
高效過濾器安裝前，必須對潔凈室進行**清掃、擦凈，凈化空調系統(tǒng)內部如有積塵，應再次清掃、擦凈，達到清潔要求。如在技術夾層或吊頂內安裝高效過濾器，則技術夾層或吊頂內也應進行**清掃、擦凈。潔凈室及凈化空調系統(tǒng)達到清潔要求后,凈化空調系統(tǒng)必須試運轉。連續(xù)運轉12h以上，再次清掃、擦凈潔凈室后立即安裝高效過濾器。高效過濾器的運輸和存放應按照生產廠標志的方向擱置。運輸過程中應輕拿輕放，防止劇烈振動和碰撞。
高效過濾器安裝前，必須在安裝現(xiàn)場拆開包裝進行外觀檢查，內容包括濾紙、密封膠和框架有無損壞;邊長、對角線和厚度尺寸是否符合要求;框架有無毛刺和銹斑(金屬框);有無產品合格證，技術性能是否符合設計要求。然后進行檢漏。(見附錄六、一)經檢查和檢漏合格的應立即安裝。安裝時應根據(jù)各臺過濾器的阻力大小進行合理調配，對于單向流，同一風口或送風面上的各過濾器之間，每臺額定阻力和各臺平均阻力相差應小于5%,潔凈度級別等于和高于100級潔凈室的高效過濾器，安裝前應按附錄六、一規(guī)定的方法檢漏，并符合第5.4.1條規(guī)定的要求。
引用標準
下列標準所包含的條文，通過在本標準中引用而構成為本標準的條文。本標準出版時，所示版本均為有效。所有標準都會被修訂，使用本標準的各方應探討使用下列標準*新版本的可能性。
GB/T 708—1988軋制薄鋼板品種
GB/T 912—1989碳素結構鋼和低合金結構鋼熱軋薄鋼板
GB 3198—1996工業(yè)用純鋁箔
GB/T 3280—1992不銹鋼冷軋鋼板
GB/T 3614—1983鋁合金箔
GB/T 6165—1985高效空氣過濾器性能試驗方法 透過率和阻力
GB/T 11253—1989碳素結構鋼和低合金結構鋼冷軋薄鋼板
EJ/T 369—1989耐火高效空氣過濾紙技術條件
安裝高效過濾器的框架應平整。每個高效過濾器的安裝框架平整度允許偏差不大于1mm。高效過濾器和框架之間的密封采用密封墊、不干膠、負壓密封、液槽密封和雙環(huán)密封等方法時，都必須把填料表面、過濾器邊框表面和框架表面及液槽擦拭干凈。 采用密封墊時，墊的厚度不宜超過8mm，壓縮率為25%～30%。
采用液槽密封時，液槽內的液面高度要符合設計要求，框架各接縫處不得有滲液現(xiàn)象。采用雙環(huán)密封條時，粘貼密封條時不要把環(huán)腔上的孔眼堵住;雙環(huán)密封和負壓密封都必須保持負壓管道暢通。安裝高效過濾器時，外框上箭頭應和氣流方向一致。當其垂直安裝時，濾紙折痕縫應垂直于地面。
公安機關備案號：
