歐盟議會(huì)于2010年11月底,以壓倒性的投票結(jié)果,通過 2002/95/EC- 關(guān)于在電子電氣設(shè)備中特定有害物質(zhì)禁用指令 (即歐盟RoHS 指令)的修訂版。
新修訂的RoHS指令包含擴(kuò)大管制范圍 (包括醫(yī)療設(shè)備和監(jiān)控設(shè)備)、將來增加新的限用物質(zhì)的程序規(guī)定、更嚴(yán)格的執(zhí)法和產(chǎn)品召回機(jī)制,以及將采用CE標(biāo)示等規(guī)定。
修訂的主要內(nèi)容包括:
——將取代先前的 RoHS指令
——將擴(kuò)大至所有電子電氣設(shè)備,包括醫(yī)療器材以及監(jiān)控設(shè)備
——新增第11類,為先前10大類未定義其中的電子電氣設(shè)備,但有8年的緩沖期
——將與歐盟REACH法規(guī) (EC - No 1907/2006)取得共識(shí)和協(xié)調(diào)
——對(duì)于生產(chǎn)商、進(jìn)口商和分銷商有更明確的定義及規(guī)范其職責(zé)
——符合要求的產(chǎn)品采用CE標(biāo)示
——符合性聲明
——新增執(zhí)法、文件保存、產(chǎn)品召回以及授權(quán)通報(bào)等相關(guān)要求
生產(chǎn)商可任命授權(quán)代表,以履行CE 標(biāo)示指令和RoHS 指令的相關(guān)要求。
歐洲委員會(huì)已于2011年3月21日正式通報(bào)世界貿(mào)易組織貿(mào)易技術(shù)壁壘協(xié)定(WTO/TBT)。RoHS修訂版將于今年6 或7月份在歐盟公報(bào)上正式公布,并于公布后20天生效。一旦公布后,歐盟各成員國需在18個(gè)月內(nèi)轉(zhuǎn)成國內(nèi)法。