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質(zhì)檢總局修訂農(nóng)藥許可細則 新藥必備相關儀器

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點擊量： 209046 來源： 上海仁特檢測儀器有限公司
 為貫徹落實新頒標準、國家產(chǎn)業(yè)政策等有關要求，根據(jù)《中華人民共和國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理條例》(國務院令第 440號)、《中華人民共和國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理條例實施辦法》(國家質(zhì)檢總局令第80號)和《國家質(zhì)檢總局規(guī)范性文件管理辦法》(國家質(zhì)檢總局令第 125號)的有關規(guī)定，國家質(zhì)檢總局于2013年2月5日對農(nóng)藥等相關產(chǎn)品的工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證實施細則部分具體要求進行了修訂，公布了《農(nóng)藥等產(chǎn)品工業(yè) 產(chǎn)品生產(chǎn)許可證實施細則修訂單》。

　　在《農(nóng)藥產(chǎn)品生產(chǎn)許可證實施細則修訂單》中，取消、新增了部分農(nóng)藥產(chǎn)品單元、產(chǎn)品品種，修訂了部分農(nóng)藥產(chǎn)品品種名稱及規(guī)格內(nèi)容，淘汰、限制了部 分農(nóng)藥產(chǎn)品和生產(chǎn)工藝裝備，修訂了農(nóng)藥產(chǎn)品生產(chǎn)許可證檢驗機構名單及檢驗單位承檢農(nóng)藥產(chǎn)品范圍，新增和修訂了部分農(nóng)藥產(chǎn)品的產(chǎn)品標準、相關標準及檢驗標準 內(nèi)容，規(guī)定了新增農(nóng)藥產(chǎn)品的必備生產(chǎn)設備和檢測設備。

（七）附件7中新增農(nóng)藥產(chǎn)品的必備生產(chǎn)設備和檢測設備

單元序號

產(chǎn)品單元

生產(chǎn)設備

生產(chǎn)方式

檢測設備及技術要求

18

可溶液劑

1000升以上帶攪拌的反應釜不小于300升的計量罐液體機械灌裝設備儲存設備

加工

1、液相色譜儀（具uv檢測器） 2、天平（0.1mg） 3、烘箱（±2℃） 4、水分測定裝置（±2µg） 5、pH計（0.01pH） 6、低溫穩(wěn)定裝置（0℃±2℃，100mL離心管、離心機） 7、水浴（±2℃）

19

水分散粒劑

混合設備干燥設備計量設備包裝設備

加工

1、液相色譜儀（具uv檢測器） 2、天平（0.1mg） 3、水分測定裝置（接收器分度值0.05mL) 4、pH計（0.01pH） 5、水?。?/span>±2℃） 6、秒表（0.1s) 7、標準篩（44 µm～1430 µm） 8、烘箱（±2℃）

20

微乳劑

1000升以上帶攪拌的反應釜不小于300升的計量罐液體機械灌裝設備儲存設備

加工

1、液相色譜儀（具uv檢測器） 2、天平（0.1mg） 3、pH計（0.01pH） 4、水?。?/span>±2℃） 5、低溫測定裝置（0℃±2℃，100mL離心管、離心機） 6、烘箱（±2℃）

21

油懸浮劑

調(diào)制釜砂磨機計量設備包裝設備

加工

1、液相色譜儀（具uv檢測器） 2、天平（0.1mg） 3、烘箱（±2℃） 4、pH計（0.01pH） 5、標準篩（75 µm） 6、水?。?/span>±2℃） 7、低溫測定裝置（0℃±2℃，100mL離心管、離心機）

 

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