毒性鑒定的暴露染毒實驗原則的選擇，要遵從實驗真實性，即需要模擬人體實際可能接觸情況；新的物質(zhì)必須鑒定以保證更科學**的應(yīng)用。對于需要鑒定毒性的化學物質(zhì)，暴露染毒實驗的選擇應(yīng)當根據(jù)化學品的理化特性，特別是通過對其化學結(jié)構(gòu)與活性關(guān)系進行初步分析，并盡量了解其使用范圍、生產(chǎn)或使用過程、人體接觸情況和現(xiàn)有文獻資料，根據(jù)具體情況選擇系統(tǒng)的或補充的毒性實驗。在化學品毒性鑒定過程中，根據(jù)各階段的實驗結(jié)果，有針對性地取舍進一步實驗的項目和觀察指標，以完善對該化學品所做出的毒性鑒定資料的科學性和可靠性。為此，我們應(yīng)堅持毒性鑒定的暴露染毒實驗原則的選擇。
一、暴露染毒途徑模擬事實發(fā)生原則：
1、受試樣品的染毒途徑應(yīng)與人體可能接觸的途徑一致，對人體有可能通過呼吸道、皮膚和消化道三種途徑接觸的化學品，應(yīng)進行吸入、經(jīng)皮和經(jīng)口三種染毒途徑的各項實驗；常溫下呈氣態(tài)的化學品一般不進行經(jīng)口染毒途徑的各項實驗；20℃蒸氣壓≤1×10-2 Pa的非粉末狀化學品一般不需進行吸入染毒途徑的各項實驗。
2、對有可能與皮膚或眼睛接觸的化學品，應(yīng)進行皮膚或眼刺激性實驗；如化學品的pH≤2或≥11，則不必進行皮膚和粘膜的刺激實驗，并認為其對皮膚和眼有腐蝕作用。
3、對有可能與皮膚反復(fù)接觸的化學品，應(yīng)進行皮膚致敏實驗；經(jīng)皮毒性屬高毒以及對皮膚有腐蝕作用的化學品則不進行皮膚致敏實驗。
二、新品必鑒原則：
1、我國**或根據(jù)國內(nèi)外文獻報道**生產(chǎn)的化學品，原則上需進行4個階段的毒理學實驗。首先必須做急性毒性實驗、亞急性毒性實驗、亞慢性毒性實驗、三項致突變實驗（包括基因水平和染色體水平的體外、體內(nèi)實驗）、致畸實驗和繁殖實驗。根據(jù)實驗結(jié)果，判斷是否需繼續(xù)做其它實驗項目。
2、引進國外的生產(chǎn)技術(shù)，生產(chǎn)國外已登記生產(chǎn)和批準應(yīng)用的化學品，如國內(nèi)的生產(chǎn)單位能證明所生產(chǎn)化學品的理化性質(zhì)、純度、主要雜質(zhì)成分及含量均與國外同類化學品一致時，可先進行**階段和兩項致突變實驗（包括基因水平和染色體水平兩種類型的實驗）。如實驗結(jié)果與國外同類化學品一致，可不繼續(xù)進行第三階段和第四階段實驗。
3、與國內(nèi)已獲批準生產(chǎn)的化學品屬同類化學品的，如國內(nèi)的生產(chǎn)單位能證明所生產(chǎn)化學品的理化性質(zhì)、純度、主要雜質(zhì)成分及含量均與國內(nèi)同類化學品一致時，可先進行急性毒性實驗和一項致突變實驗。如實驗結(jié)果與國內(nèi)同類化學品一致，可不繼續(xù)進行實驗。
4、凡將兩種以上的化學品混配成新的制劑時，除必須按相應(yīng)要求對其成分分別進行實驗外，還應(yīng)進行急性聯(lián)合毒性實驗，如有明顯的協(xié)同作用，則根據(jù)具體情況對該制劑進行必要的其它毒性實驗。
三、致突變實驗的選擇原則：
1、進行3項致突變實驗的化學品，如2項或3項實驗結(jié)果為陽性，應(yīng)進行致癌實驗。如僅1項實驗結(jié)果為陽性，應(yīng)增做另一項同類型的致突變實驗，如結(jié)果仍為陽性，應(yīng)進行致癌實驗；如結(jié)果為陰性，可不繼續(xù)進行實驗。如3項結(jié)果均為陰性，可不繼續(xù)進行實驗。
2、進行2項致突變實驗的化學品，如2項實驗結(jié)果為陽性，應(yīng)進行第三階段和第四階段的相應(yīng)實驗。如僅1項實驗結(jié)果為陽性，應(yīng)增做另一項同類型的致突變實驗。如結(jié)果仍為陽性，應(yīng)進行第三階段和第四階段的相應(yīng)實驗；如結(jié)果為陰性，可不繼續(xù)進行實驗。如2項結(jié)果均為陰性，可不繼續(xù)進行實驗。
3、進行1項致突變實驗的化學品，如實驗結(jié)果為陽性，應(yīng)增做另一項同類型的致突變實驗。如結(jié)果仍為陽性，應(yīng)進行第三階段和第四階段的相應(yīng)實驗。如結(jié)果為陰性，可不繼續(xù)進行實驗。
公安機關(guān)備案號：
