液槽百級(jí)層流罩在GMP廠房的應(yīng)用
液槽百級(jí)層流罩一般在藥廠的GMP廠房使用比較廣泛，因?yàn)樵谒幤飞a(chǎn)廠房潔凈車間內(nèi),經(jīng)常會(huì)有局部百級(jí)潔凈區(qū),或要求某一個(gè)房間或幾個(gè)房間為百級(jí),或要求某個(gè)房間內(nèi)部分區(qū)域?yàn)榘偌?jí),
液槽百級(jí)層流罩一般在藥廠的GMP廠房使用比較廣泛，因?yàn)樵谒幤飞a(chǎn)廠房潔凈車間內(nèi),經(jīng)常會(huì)有局部百級(jí)潔凈區(qū),或要求某一個(gè)房間或幾個(gè)房間為百級(jí),或要求某個(gè)房間內(nèi)部分區(qū)域?yàn)榘偌?jí),
這些百級(jí)區(qū)面積一般都不大,從幾十平方米到幾平方米甚至零點(diǎn)幾平方米不等,通常為一個(gè)潔凈區(qū)內(nèi)工藝流水線的一部分,但它們?cè)跐崈魪S房中都有著非常重要的作用。液槽百級(jí)層流罩往往是該車間工藝流程的核心部位,比如無菌藥品注射劑的灌封、分裝、壓塞、生物制品的灌封、凍干、加塞等部位,百級(jí)區(qū)能否正常運(yùn)行,直接影響到產(chǎn)品質(zhì)量。
根據(jù)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(GMP)(1998年修訂)要求,目前,液槽百級(jí)層流罩藥品生產(chǎn)廠房根據(jù)生產(chǎn)品種不同,潔凈區(qū)一般分為三十萬級(jí)、十萬級(jí)、萬級(jí)和百級(jí)四個(gè)潔凈級(jí)別,百級(jí)區(qū)為*高潔凈度級(jí)別。百級(jí)區(qū)一般位于車間的內(nèi)區(qū),周圍有萬級(jí)區(qū)或十萬級(jí)區(qū),百級(jí)區(qū)為車間流水線一部分,整個(gè)流水線還包括萬級(jí)區(qū)或十萬級(jí)區(qū)。百級(jí)區(qū)一般層高較低(≤2.8ｍ),環(huán)境封閉,對(duì)噪聲要求較高(《潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范》要求≤65dB(Ａ))。因此使用液槽百級(jí)層流罩就是其*好的選擇了
公安機(jī)關(guān)備案號(hào)：
