男女男视频精品站网址大全,五月婷久久综合狠狠爱97,午夜三级a三级三点

1 2 3

新版藥品GMP給行業(yè)帶來(lái)了商機(jī)？**？

《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010年修訂)》(以下簡(jiǎn)稱新版藥品GMP)2011年2月12日對(duì)外發(fā)布，將于2011年3月1日起施行。新版藥品GMP吸收國(guó)際先進(jìn)經(jīng)驗(yàn)，結(jié)合中國(guó)國(guó)情，按照“軟件硬件并重”的原則，強(qiáng)調(diào)指導(dǎo)性和可操作性，達(dá)到了與世界衛(wèi)生組織藥品GMP的一致性。新版藥品GMP的實(shí)施，有人歡喜有人悲，中小藥企承受著硬件和軟件的升級(jí)的成本之重，大藥企順勢(shì)并購(gòu)擴(kuò)張，醫(yī)藥裝備行業(yè)將迎來(lái)一片繁榮，用于檢測(cè)的科學(xué)儀器也將大有用武之地。新版藥品GMP帶給我們的既有行業(yè)的**也有無(wú)限的商機(jī)，把握住商機(jī)，需求發(fā)展。

· 藥企“盼望GMP配套政策趕緊出臺(tái)” · 新版藥品GMP3月1日施行
· GMP標(biāo)準(zhǔn)大幅提升藥企面臨高額投入 · 新版GMP商機(jī)：制藥設(shè)備百億產(chǎn)業(yè)規(guī)模將再翻番

新版藥品GMP的內(nèi)容

　　據(jù)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局消息，歷經(jīng)5年修訂、兩次公開(kāi)征求意見(jiàn)的《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010年修訂)》(以下簡(jiǎn)稱新版藥品GMP)12日對(duì)外發(fā)布，將于2011年3月1日起施行。

　　新版藥品GMP共14章、313條，相對(duì)于1998年修訂的藥品GMP，篇幅大量增加。新版藥品GMP吸收國(guó)際先進(jìn)經(jīng)驗(yàn)，結(jié)合中國(guó)國(guó)情，按照“軟件硬件并重”的原則，貫徹質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理和藥品生產(chǎn)全過(guò)程管理的理念，更加注重科學(xué)性，強(qiáng)調(diào)指導(dǎo)性和可操作性，達(dá)到了與世界衛(wèi)生組織藥品GMP的一致性。詳情請(qǐng)見(jiàn)藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010年修訂）（衛(wèi)生部令第79號(hào)）

新舊版藥品GMP對(duì)比

新版GMP與舊版GMP相比，提高了軟硬件的要求
中國(guó)醫(yī)藥教育協(xié)會(huì)2010年新版GMP培訓(xùn)講義

新版藥品GMP的主要特點(diǎn)

　　**，強(qiáng)化了管理方面的要求。1、提高了對(duì)人員的要求。2、明確要求企業(yè)建立藥品質(zhì)量管理體系。3、細(xì)化了對(duì)操作規(guī)程、生產(chǎn)記錄等文件管理的要求。
　　**，提高了部分硬件要求。1、調(diào)整了無(wú)菌制劑生產(chǎn)環(huán)境的潔凈度要求。2、增加了對(duì)設(shè)備設(shè)施的要求。
　　第三，圍繞質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理增設(shè)了一系列新制度。
　　第四，強(qiáng)調(diào)了與藥品注冊(cè)和藥品召回等其他監(jiān)管環(huán)節(jié)的有效銜接。

相關(guān)展區(qū)