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testo 190驗證儀在濕熱**驗證中的應(yīng)用
testo 190驗證儀在濕熱**驗證中的應(yīng)用
 濕熱**法是指用飽和水蒸氣、沸水或流通蒸汽進(jìn)行**的方法，以高溫高壓水蒸氣為介質(zhì)，由于蒸汽潛熱大，穿透力強(qiáng)，容易使蛋白質(zhì)變性或凝固，*終導(dǎo)致微生物的死亡，所以該法的**效率比干熱**法高，是**制劑生產(chǎn)過程中*常用的**方法。
 
 濕熱**的原理和方法
 1、原理
 濕熱**的原理是使微生物的蛋白質(zhì)及核酸變形導(dǎo)致其死亡。這種變形首先是分子中的氫鍵分裂，當(dāng)氫鍵斷裂時，蛋白質(zhì)及核酸內(nèi)部結(jié)構(gòu)被破壞，進(jìn)而喪失了原有功能。蛋白質(zhì)及核酸的這種變形可以是可逆的，也可以是不可逆的。雖然無所謂動能行結(jié)構(gòu)被破壞，若氫鍵破裂的數(shù)量未達(dá)到微生物死亡的臨界值，則其分子很可能恢復(fù)到它原有的形式，微生物就沒有被殺死。為有效地使蛋白質(zhì)變形，如采用高壓蒸汽**時，就需要水蒸氣有足夠的溫度和持續(xù)時間，這對**效果十分重要。高溫飽和水蒸氣可迅速使蛋白質(zhì)變形，在規(guī)定操作條件下，蛋白質(zhì)發(fā)生變形的過程即微生物死亡的過程，是可預(yù)見和重復(fù)的。
 
 2、方法
 影響濕熱**的主要因素有：微生物的種類與數(shù)量、蒸汽的性質(zhì)、藥品性質(zhì)和**時間等。
 
 （1）流通蒸氣**法
 是指在常壓條件下，采用100攝氏度流通蒸氣加熱殺滅微生物的方法，**時間通常為30-60分鐘。該法適用于**以及不耐高熱制劑的**，但不能保證殺滅所有芽孢，是非可靠的**方法。
 
 （2）間歇蒸汽**法
 利用反復(fù)多次的流通蒸汽加熱，殺滅所有微生物，包括芽胞。方法同流通蒸汽**法，但要重復(fù)3次以上，每次間歇是將要**的物體放到37℃孵箱過夜，目的是使芽胞發(fā)育成繁殖體。若被**物不耐100℃高溫，可將溫度降至75℃～80℃，加熱延長為30～60分鐘，并增加次數(shù)。適用于不耐高熱的含糖或牛奶的培養(yǎng)基。
 
 （3）高壓蒸汽**法
 103.4千帕蒸汽壓溫度達(dá)121.3℃，維持15-20分鐘。
 濕熱**法 濕熱法可在較低的溫度下達(dá)到與干熱法相同的**效果，因為：①濕熱中蛋白吸收水份，更易凝固變性；②水分子的穿透力比空氣大，更易均勻傳遞熱能；③蒸汽有潛熱存在，每1克水由氣態(tài)變成液態(tài)可釋放出529卡熱能，可迅速提高物體的溫度。
 
 濕熱**法一般采用121℃，**20-30min，如果是產(chǎn)孢子的微生物則應(yīng)采用**后適宜溫度下培養(yǎng)幾小時，再**一次，以用于殺死剛剛萌發(fā)的孢子。
 
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