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標(biāo)準(zhǔn)品與對(duì)照品的管理?xiàng)l例
標(biāo)準(zhǔn)品與對(duì)照品的管理?xiàng)l例:
1.規(guī)范購(gòu)入使用臺(tái)賬,嚴(yán)格表明購(gòu)入時(shí)間、生產(chǎn)批號(hào)、來(lái)源、數(shù)量、使用期限等內(nèi)容;申購(gòu)的標(biāo)準(zhǔn)品或?qū)φ掌返呐?hào)要與新頒布標(biāo)準(zhǔn)品或?qū)φ掌放?hào)相符;
2.嚴(yán)格按照規(guī)定條件進(jìn)行儲(chǔ)存,標(biāo)準(zhǔn)品或?qū)φ掌返男誀顦O不穩(wěn)定,對(duì)儲(chǔ)存條件和方式非??量?;
3.規(guī)范管理和使用:
(1)嚴(yán)格按照說(shuō)明書(shū)要求,由于標(biāo)準(zhǔn)品或?qū)φ掌返牟环€(wěn)定性,若不安產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)的要求操作,極易造成較大的誤差,從而影響檢測(cè)結(jié)果;
(2)稱量精密準(zhǔn)確,標(biāo)準(zhǔn)品和對(duì)照品的含量測(cè)定要求不同,對(duì)精密性的要求很高;
(3)對(duì)于長(zhǎng)期貯存的制備品,應(yīng)充分考慮各方面的影響因素,規(guī)范操作;
(4)同時(shí)配制兩份對(duì)照溶液以控制檢驗(yàn)誤差,由于現(xiàn)在藥品的標(biāo)準(zhǔn)含量測(cè)定方法較多采用對(duì)照比較法,在測(cè)定過(guò)程中,僅配制一份對(duì)照溶液容易造成因配制對(duì)照溶液過(guò)程出現(xiàn)偏差;
(5)自行標(biāo)定的標(biāo)準(zhǔn)品或?qū)φ掌?,?yán)格規(guī)范操作,保證標(biāo)準(zhǔn)的可靠傳遞,并保證其可溯源性和準(zhǔn)確性。