產(chǎn)品簡介： Steritailin®集菌培養(yǎng)器與HTY系列集菌儀組成的全封閉無菌檢測系統(tǒng)，作為注射劑等無菌檢查的“金標(biāo)準(zhǔn)”，已經(jīng)通過ISO9001質(zhì)量管理體系及ISO14001環(huán)境管理體系的認(rèn)證，該產(chǎn)品與集菌儀配套使用，使供試品的轉(zhuǎn)移過濾及培養(yǎng)的無菌檢查過程在封閉條件下進(jìn)行，有效避免了外源性污染。根據(jù)供試品的不同性狀及包裝，開發(fā)了多種型號(hào)，以滿足不同供試品的需要。
性能特點(diǎn)：
1. 采用超聲波焊接工藝，焊接平整牢固，達(dá)到密閉性能；
2. 特種復(fù)合材料制造的高彈性泵管，張力持久，耐磨抗壓，能檢驗(yàn)量過濾順利完成；
3. 引進(jìn)歐洲CE標(biāo)準(zhǔn)環(huán)氧乙烷**器，可靠的**驗(yàn)證，確保無菌性能；
4. 進(jìn)口美國醫(yī)用透析紙包裝，使產(chǎn)品無菌性能得到持久保持，并能快速透析環(huán)氧乙烷，降低環(huán)氧乙烷殘留，減少包裝廢棄物，充分體現(xiàn)企業(yè)的環(huán)保理念；
5. 100％通過密閉性能測試；
6. 通過挑戰(zhàn)實(shí)驗(yàn)，微生物恢復(fù)生長及無菌測試，確保無菌檢測結(jié)果真實(shí)可靠；
7. **驗(yàn)證程序及過程控制符合ISO11135：2007標(biāo)準(zhǔn)的，確保產(chǎn)品無菌。
適用檢品類型
標(biāo) 準(zhǔn) 型
改 進(jìn) 型
特 點(diǎn)
瓶裝大容量注射劑
PY110
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采用側(cè)孔雙芯針頭，一座雙針設(shè)計(jì)，頻繁插拔換瓶不堵塞，連續(xù)操作更方便
PY220
B-PY220
PY330
B-PY330
軟袋裝大容量注射劑
SDY220
配有大口徑側(cè)孔針頭防止針管堵塞，確保全量過濾
SDY330
安瓿瓶裝藥液
APY220
B-APY220
加長型取樣針，無需將樣品額外轉(zhuǎn)移，快速轉(zhuǎn)移檢品
APY330
B-APY330
帶有導(dǎo)管的醫(yī)療器材
YLQ220
配備接口，連接各種待檢器材，實(shí)現(xiàn)封閉狀態(tài)下過濾、檢測
YLQ330
安瓿瓶裝粉劑
DGA220
可控式溶解過濾單針一體化設(shè)計(jì)，大大降低外源性污染風(fēng)險(xiǎn)
DGA330
西林瓶裝粉劑
DGB220
B-DGB220
增加一個(gè)溶解管道，提供全封閉溶解方案，并實(shí)現(xiàn)溶解、過濾一次完成
DGB330
B-DGB330
抑菌性注射劑
KSF110
采用加長型軟管，可配合HTY-K型振蕩儀使用
KSF220
B-KSF220
KSF330
B-KSF330
西林瓶裝抑菌性粉劑
KDGB220
B-KDGB220
雙針座設(shè)計(jì)，可將溶解、稀釋、過濾、沖洗一體化操作，免去其它轉(zhuǎn)移操作
KDGB330
B-KDGB330
安瓿裝***藥液
KAPY220
B-KAPY220
可將樣品轉(zhuǎn)移過濾一體化操作，免去其它轉(zhuǎn)移操作
KAPY330
B-KAPY330
需稀釋的西林瓶裝抑菌性粉劑
NKF220
B-NKF220
三針座設(shè)計(jì)，可完成溶解、稀釋、再溶解、過濾、沖洗等一體化操作，有效降低濃度，減少抑菌成分的吸附
NKF330
B-NKF330
粘稠液體供試品（生物制品）
CN220
選用加強(qiáng)型微孔濾膜，更可靠、更快速
CN330
生物制品凍干粉針
DCN220
增加溶解管道，提供全封閉溶解方案；加強(qiáng)型微孔濾膜，更可靠、更快速
DCN330
瓶裝乳劑（脂肪乳）
EVS2
選用高通量濾膜及保護(hù)襯墊，適用脂肪乳等乳劑檢品
EVS3
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