testo Saveris專業(yè)和靈活的數(shù)據(jù)測量與監(jiān)測系統(tǒng)

貫徹 GxP 和CFR：使用 testo Saveris 來實現(xiàn)環(huán)境的自動監(jiān)測
采用 testo Saveris專業(yè)和靈活的數(shù)據(jù)測量與監(jiān)測系統(tǒng)，可以幫助質(zhì)管人員對醫(yī)藥倉庫內(nèi)的溫濕度進(jìn)行長期監(jiān)測。該系統(tǒng)可以提供高精度的測量數(shù)據(jù)，精度高達(dá)±0.1°C/±1%RH。其**的報警管理系統(tǒng)，可以立刻報告超出限值以及溫濕度波動的情況的報警，并可以對任何的環(huán)境變化進(jìn)行快速響應(yīng)。Saveris CFR 系統(tǒng)的計算機(jī)化驗證遵從GAMP 5的要求，基于風(fēng)險的設(shè)計，確保所有數(shù)據(jù)**、完整、可靠。

無線（868MHz） / 以太網(wǎng)傳感器 （TCP/IP）會將所測得的濕度和溫度數(shù)值傳輸?shù)交荆緦λ袦y量數(shù)據(jù)不間斷地進(jìn)行監(jiān)測和記錄。系統(tǒng)采用三級冗余設(shè)計，“基站-Base”是 testo Saveris 的核心，可以單獨存儲高達(dá)1800萬組測量讀數(shù)，探頭每通道可單獨保存6000組數(shù)據(jù)，保證了在斷電、斷網(wǎng)等的情況下的數(shù)據(jù)持續(xù)記錄，而系統(tǒng)的數(shù)據(jù)備份功能則保證了在計算機(jī)故障的情況下，完全恢復(fù)系統(tǒng)的可能。測量讀數(shù)將以專屬的數(shù)據(jù)格式進(jìn)行保存，以防止篡改，確保測量數(shù)據(jù)具有高**性和真實性。

Testo Saveris 報警管理系統(tǒng)集成了手機(jī)短信、電子郵件以及繼電器報警功能，采用前端硬件報警和后端計算機(jī)電子郵件報警的雙重保障方式，可以在超出限值時，基站先發(fā)出報警短信息、聲光報警或繼電器報警，同時計算機(jī)端通過電子郵件發(fā)送到指定人的郵箱。使用上述功能發(fā)出警報，以確保即使系統(tǒng)沒有被連接到計算機(jī)，也可以進(jìn)行遠(yuǎn)程報警。
所有記錄的數(shù)據(jù)都會立即被從基站傳輸?shù)綌?shù)據(jù)庫并集中歸檔。系統(tǒng)軟件將會對所有記錄數(shù)據(jù)進(jìn)行詳細(xì)監(jiān)測、評估和分析。所有測量頻率參數(shù)以及限值都可以在客戶端上單獨進(jìn)行設(shè)置。已獲認(rèn)證的 testo Saveris CFR 軟件可以滿足 21 CFR Part 11 的所有要求。

保證質(zhì)量，提高生產(chǎn)效率
由于配置了USB、無線網(wǎng)絡(luò)以及以太網(wǎng)接口，testo Saveris 可以單獨進(jìn)行設(shè)置和升級，廣泛的探頭選擇可應(yīng)用于多種應(yīng)用場景。通過使用以太網(wǎng)探頭，可以使現(xiàn)有的LAN基礎(chǔ)設(shè)施獲得充分利用，無需重新構(gòu)建新的網(wǎng)絡(luò)和電源系統(tǒng)。
將轉(zhuǎn)換器 Converter 或擴(kuò)展器 Extender 連接到以太網(wǎng)插槽之后，可以將無線信號轉(zhuǎn)換成以太網(wǎng)信號。這樣，就可以將無線探頭（可根據(jù)需要安裝）的優(yōu)點與現(xiàn)有網(wǎng)絡(luò)加以結(jié)合。中繼器Router的使用改善了無線連接的性能，并且可以將多個中繼器進(jìn)行串聯(lián)。所有這些功能可以確保即使需要長距離傳輸或者在困難的通信網(wǎng)絡(luò)架構(gòu)條件下，信號從探頭向基站傳輸仍具有強(qiáng)大的靈活性。
使用 testo Saveris 系統(tǒng)對藥品倉庫的溫度和濕度進(jìn)行監(jiān)測，完善了藥品物流過程的質(zhì)量保證體系。自動化的數(shù)據(jù)采集，還節(jié)省了大量的時間和成本，特別是有大量需要監(jiān)測點的情況，從而為提高整體效率。

testo Saveris 系統(tǒng)：FDA 21 CFR Part 11 證書
testo Saveris CFR 數(shù)據(jù)監(jiān)測系統(tǒng)可以提供：
對所有測量數(shù)據(jù)進(jìn)行自動監(jiān)測
可集成第三方參數(shù)：比如變送器的標(biāo)準(zhǔn)信號: 4-20mA，0-1/5/10V 等
可實現(xiàn)集中化、平臺化數(shù)據(jù)監(jiān)測（不受城市、區(qū)域等的限制）
對所有測量數(shù)據(jù)進(jìn)行無縫存檔，以便借助報告系統(tǒng)向政府監(jiān)管部門提供證據(jù)
對冗余測量數(shù)據(jù)以及可靠讀數(shù)記錄進(jìn)行歸檔（即使發(fā)生斷電），以確?？煽康谋O(jiān)測
通過基站進(jìn)行報警（聲控報警，LED報警，以及中繼器報警），在超出限值或當(dāng)供電中斷時，通過電子郵件或短信（任選）進(jìn)行報警
探頭測量溫度范圍廣泛，可以監(jiān)測從 -200 °C 直到超過 1300 °C 的溫度
可以防止對測量數(shù)據(jù)進(jìn)行篡改
獲得認(rèn)證的 21 CFR Part 11 軟件滿足合規(guī)性要求
請將手機(jī)旋轉(zhuǎn)90°，橫屏查看
testo Saveris CFR 醫(yī)藥環(huán)境連續(xù)監(jiān)測系統(tǒng)概覽圖